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第237章 新药(第2页)

陈小满看着儿子眼中闪烁着和自己年轻时相似的光彩,既欣慰又有些心疼,最终点头同意,让他跟着药理组做些基础工作,也算是一种历练。

远在国外的大儿子陈建华也打来越洋电话,语气兴奋:“爸!我跟我的导师profesrsith提到了您的项目,他对中药复方抗病毒非常感兴趣,说这是很有前景的方向!

他还问我们有没有表论文的计划,或许可以在学术层面进行一些交流。”

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陈小满心中一动,虽然谨慎地表示核心技术需要保密,但同意让儿子先一些不涉及核心机密的公开文献资料过去,或许能打开一扇对外交流的窗口。

临床试验的推进缓慢而艰难。

第一批志愿者招募磕磕绊绊,偶尔还有受试者因为觉得症状没有迅缓解而中途退出,导致数据无效。

项目组不断总结经验,优化流程,加强与医院和受试者的沟通。

随着试验的进行,一些令人鼓舞的迹象开始显现:在严格保密的分组揭盲前,负责疗效评价的医生反馈,某些编号的药物组,患者退热时间、咳嗽咽痛缓解度似乎确实优于对照组。

数据一批批收集上来,录入,核对,整理。

负责统计分析的技术员们开始熬夜工作,庞大的数据在他们手下逐渐呈现出有意义的趋势。

又是一个深夜,陈小满没有回家,坐在办公室里,看着窗外北京稀疏的夜景。

桌上放着刚刚送来的一份中期分析报告摘要。

虽然最终结果尚未完全出炉,但初步的统计趋势已经指向了光明的一面——与安慰剂组相比,“抗感一号”口服液在主要疗效指标上显示出显着的统计学差异,且不良反应轻微,安全性良好。

他拿起电话,想打给家里,又怕吵醒家人。

最终,他只是点燃一支烟,深深地吸了一口,烟雾缭绕中,他仿佛看到了南锣鼓巷的街坊邻居,看到了无数在感冒中煎熬的普通人,看到了一种源自古老智慧、却又经过现代科学淬炼的药物,正缓缓揭开面纱。

黎明前的黑暗依然浓重,但东方的天际线,已经透出了一丝毋庸置疑的亮光。

最艰难的仗,似乎快要看到胜利的终点了。

但他不敢有丝毫松懈,他知道,接下来还有新药申报、专家评审、生产许可等一系列硬仗要打。

中期分析报告的乐观结果,如同一剂强心针,注入了整个项目组乃至集团。

持续了一年多的高压和疲惫似乎瞬间被驱散了不少,实验室和办公室里久违地出现了轻松的笑容和相互打气的声音。

然而,陈小满在短暂的兴奋之后,迅将团队拉回了现实。

“数据趋势好,是好事,说明我们方向没错!

但这只是中期分析,不是最终结论!

全体人员,绝不能有丝毫松懈!

临床观察要继续严格按照方案执行,数据记录要更加精准,一个病例都不能马虎!

同时,生产工艺放大验证和稳定性考察要立刻跟上!”他在项目进展会上给所有人敲着警钟,“我们要的不是一份好看的研究报告,而是一张实实在在的、由国家颁的‘新药证书’和‘生产批件’!”

他的话将团队的注意力重新聚焦到后续更繁复的工作上。临床试验进入后期,数据收集和审核工作量大增。

与此同时,另一个重头戏——准备新药申报资料的漫长工程开始了。

这几乎是一项浩如烟海的文字工作。

需要将药学研究、药理毒理研究、临床试验三大板块的所有数据、图谱、记录、报告进行系统梳理、总结,汇编成一套逻辑严密、数据详实、符合规范要求的申报材料。

其厚度足以堆满几个书架。

陈小满亲自挂帅,成立了申报资料撰写小组,抽调了各部门最细心、文笔最好的精干力量,并高薪聘请了两位有过国内批新药申报经验的退休专家作为顾问。

无数个夜晚,集团总部的几间办公室灯火通明,打字机噼啪作响,人们围在一起逐字逐句地推敲表述,核对数据,绘制图表。

陈小满自己也常常泡在那里,审阅最重要的综述部分,确保每一项结论都有扎实的数据支撑。

家庭的理解和支持在这一时期显得尤为重要。

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